【产品名称】

通用名称：百日咳杆菌毒素（PT）IgG检测试剂盒（酶联免疫法）

英文名称：NovaLisa® Bordetella pertussis toxin (PT) IgG ELISA

【产品规格】

96T

【预期用途】

百日咳杆菌毒素（PT）IgG检测试剂盒，本试剂盒可用于定量检测人血清或血浆（柠檬酸盐、肝素）中抗百日咳杆菌毒素（PT）的IgG类抗体。

【前言简介】

百日咳杆菌是一种引起百日咳的呼吸道病原体，通常被称为百日咳，一种支气管树纤毛上皮的局部感染。百日咳的特点是长期的阵发性咳嗽，常伴有吸气呜声。这种疾病主要影响儿童，但也有越来越多的报道称成年人受到影响。该病原体产生毒素，对上皮细胞的纤毛造成局部损伤，从而导致长期的疾病和百日咳。疾病表现随年龄和既往接触或疫苗接种史而不同。严重的疾病在健康的、接种过疫苗的人中并不常见。婴儿，特别是那些没有接受百日咳初级疫苗接种的婴儿，有并发症和死亡的风险。除了百日咳杆菌，其他三种博德氏菌也可导致人类疾病：副百日咳杆菌、霍氏博德氏菌和支气管败血博德氏菌。副百日咳杆菌会引起一种类似百日咳的疾病，通常比百日咳更轻，因为这种细菌不会产生百日咳毒素。合并感染的百日咳和副百日咳并不罕见。百日咳在世界范围内都很流行。全球每年发生2000万至4000万例百日咳病例，其中90%发生在发展中国家，每年有多达40万人死亡，主要是婴儿。百日咳杆菌的传播主要是通过与感染者密切直接接触或吸入空气传播的飞沫。吸入空气传播的病原体后就会出现症状。这种微生物具有高度传染性，高达90%的家庭接触者都患有这种疾病。感染者在卡他性、阵发性和发作期具传染性。潜伏期通常为7-10天，范围为4-21天。典型的百日咳症状出现在三个不同的阶段：卡他性白内障、阵发性白内障和恢复期白内障。卡他炎期持续约1-2周，具有非特异性症状，如流鼻涕、打喷嚏、低烧和咳嗽。第二阶段是阵发性阶段，持续约4-6周，以百日咳的各种症状为特征，如伴有特征性百日咳的阵发性咳嗽。最后一个阶段是恢复期阶段。在这一阶段，呼吸道症状逐渐减少，但咳嗽可以持续数月。许多因素可以改变百日咳的通常病程，导致不典型的表现。以前接种过疫苗的青少年和成人可能有较不严重的阵发性症状。

【检测原理】

特异性抗体的定量免疫酶学测定是基于ELISA（酶联免疫吸附试验）技术。微孔板上包被特定的抗原，以结合样本的相应抗体。洗涤微孔以去除所有未结合的样本材料后，添加酶联物，与捕获的抗体结合。在第二个洗涤步骤中，未结合的共轭物被去除。通过加入四甲基联苯胺(TMB)底物，得到蓝色反应产物，可以观察到结合结合物形成的免疫复合物。该产品的强度与样本中特异性抗体的数量成正比。加入终止液以终止反应，蓝色变成了黄色。使用酶标仪器读取450/620nm处的吸光度。

【试剂盒组成】

1）微孔板              12x8

2）样本稀释液          1×100ml，pH 7.2 ± 0.2，即用型

3）终止液              1×15ml，即用型

4）洗涤浓缩液          20倍浓缩，1×50ml，pH 7.2 ± 0.2

5）酶联物              1×20ml，即用型

6）底物液              1×15ml，即用型

7）标准品              5x2ml，即用型

标准品A           0 IU/mL

标准品B           25 IU/mL

标准品C           50 IU/mL

标准品D           100IU/mL

标准品E           200IU/mL

8）高质控品              1×2ml，即用型

9）低质控品              1×2ml，即用型

10）盖箔               1x

11）使用说明书         1x

12）布局表             1x

【所需的材料和设备】（未提供）

1）酶标仪

2）37℃培养箱

3）手动或自动洗板装置

4）移液器：10和1000µL

5）涡旋混合器

6）蒸馏水

7）一次性试管

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