此产品属于科研用途，不属于医疗器械

链球菌A金标快速检测卡

【预期用途】
   Cortez公司的链球菌A金标快速检测卡是一种快速检测A族链球菌抗原的体外定性检测试剂。于临床诊断A族链球菌的感染。

【实验原理】
   Cortez公司的采用免疫夹心法进行检测。通过化学方法进行纯化的A族链球菌碳水化合物抗原，被转至样品区，当其转移至金标抗链球菌A多克隆抗体区域时，两者结合，并通过毛细管作用在膜上的反应区与包被的链球菌A多克隆抗体反应. 如果链球菌A抗原存在，在反应区就会出现一条彩色条带。如果链球菌A抗原的量低于检测限，则无条带出现。样品继续向前移动至对照区域时，羊抗兔IgG抗体将与金标抗体结合，显示出粉色至紫色条带，说明检测结果有效。


【实验的局限性】
 1. 除了A族链球菌以外，还有很多病原菌可导致呼吸道包括咽喉部位的感染。
 2. 本试剂检测不能够区分无症状感染者与发病者。
 3. 与所有其他诊断试剂一样，临床诊断不能仅凭一次试验就下结论，而应该根据综合的临床表现和所有的实验室诊断结果得出结论。


【注意事项】
链球菌A金标快速诊断试剂
 1. 本试剂只可用于体外诊断。
 2. 不要使用过期试剂。
 3. 所有样本视为潜在感染物处理。
 4. 试验装置储存于4-30ºC, 避免冷冻。



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