德国 IBL 公司抗精子抗体（ASAb）ELISA检测试剂 (RE52001)
——用于检测血清血浆精浆中抗精子抗体

已取得中国CFDA注册证：国械注进20142405077

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预期用途

抗精子抗体（ASA）酶联诊断试剂盒用于人血清中抗精子表面抗原自身抗体体外定性检测
 

前言简介
在西方国家，不孕夫妇的比例占总人群的10~15%（Haas et al，1980）。目前人们还不能精确的知道由免疫学因素导致不孕的发病率是多少。由于有很多不同的检测方法，人们对抗精子抗体（ASA）在不孕中的作用存在着很大争议。在检测抗精子抗体（ASA）的传统检测方法中，精子凝集检测和精子固定检测已被广泛应用。这些方法及其它凝集检测都很耗费时间，并且结果与其操作不协调。与传统的检测方法相比，用ELISA检测抗精子抗体（ASA）具有很多优点。IBL公司的抗精子抗体（ASA）酶联诊断试剂盒结合这些优点，并同时还具有高灵敏度和高特异性的特点。此试剂盒操作简单，并且可以检测很多种血清。

检测原理
利用的是非竞争性的原理。包被在微孔中的精子表面抗原是从池子中提取到的，它采用的方法是Alexander在1984年所提及到的那种方法。将疑似免疫学不孕病人的血清（已稀释好）加入到包被孔中温育，之后洗板，再加入过氧酶标记的抗人免疫球蛋白（IgA，IgG和IgM）并温育。温育后洗板，再加入TMB底物液，并酶标仪检测所显示的颜色强度。微孔中所显示的颜色强度与结合的免疫球蛋白浓度成正比。实验结果可从标准曲线上读取，结果单位为units/ml。

试剂组成
固相： 精子膜抗原特异性酶标板及非特异性酶标板
检测目标： 总 Ig(IgG 、 IgA 、 IgM)
标准及质控： 500mU/100ul 可稀释成 4 种浓度， 3 瓶阳性质控
洗液： PBS
稀释液： PBS
底物： TMB
终止液： 1mol/L H 2 SO 4

实验步骤：两步三文治夹心法，三步加液：
孵育： 1 小时 37 ℃ ,1 小时 37 ℃ ,30 分钟 室温
洗板： 两次洗板
判读： 450nm 波长检测 , 半对数回归定量分析

性能 ：
样品： 血清、血浆或精浆
特异性： 对其它抗体无交叉反应
测量范围： 15-250U/ml 抗体

临界值（ Cut-off-value ）：

育龄妇女 阀值 (95%)U/ml 临界值 U/ml

优生优育类试剂