新喋呤试剂盒是建立在抗原与抗体免疫学反应的基础上，因而，具有特异性。而另一方面又由于酶标记抗原或抗体是酶分子与抗原或抗体分子的结合物，它可以催化底物分子发生反应，产生放大作用，正因为此种放大作用而使本法具有很高的敏感性。因此，ELISA法是一种既敏感又特异的方法。

 

　　新喋呤试剂盒应用的抗原和抗体主要用于各类免疫诊断是重要的体外诊断原料之一，广泛用于酶联免疫分析、化学发光免疫分析、胶体金侧向层析、荧光免疫侧向层析等检测平台。

 

　　体外诊断（IVD）是指对人体样本在体外进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。体外诊断主要细分分类包括免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断等。

 

　　样本中的抗原和酶标记的抗原竞争抗体的结合位点（兔抗新喋呤）。抗原－抗体复合物连结到包被了羊抗兔抗体的酶标板上。未连结的抗原经洗涤步骤除去。底物反应后形成的颜色强度与样本中抗原的量成反比例关系。样本的浓度可以直接在标准曲线中读出。

 

　　ELISA的基本原理有三条：

 

　　1、抗原或抗体可通过共价键与酶连接形成酶结合物，而此种酶结合物仍能保持其免疫学和酶学活性；

 

　　2、酶结合物与相应抗原或抗体结合后，可根据加入底物的颜色反应来判定是否有免疫反应的存在，而且颜色反应的深浅是与标本中相应抗原或抗体的量成正比例的，因此，可以按底物显色的程度显示试验结果。

 

　　3、抗原或抗体能以物理性地吸附于固相载体表面，可能是蛋白和聚苯乙烯表面间的疏水性部分相互吸附，并保持其免疫学活性；