人半乳糖缺乏IgA1（Gd-IgAⅠ）酶联诊断试剂采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验（ELISA）。往预先包被人半乳糖缺乏IgA1（Gd-IgA1）捕获抗体的包被微孔中，依次加入标本、标准品、HRP标记的检测抗体，经过温育并洗涤。用底物TMB显色，TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成黄色。颜色的深浅和样品中的人半乳糖缺乏IgA1（Gd-IgA1）呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
以所测标准品的OD值为横坐标，标准品的浓度值为纵坐标，在坐标纸上或用相关软件绘制标准曲线，并得到直线回归方程，将样品的OD值代入方程，计算出样品的浓度。
半乳糖血症属于罕见病的范畴，此病主要是由于半乳糖酶缺陷引起的一种遗传性疾病。半乳糖血症，血液中半乳糖成分增高的一种中毒性临床代谢综合征。通常来说，半乳糖被摄入后，通过相关酶的转换，才能变成葡萄糖被人体所吸收。
半乳糖血症患儿，因为先天性缺乏转化半乳糖的多种酶，导致患儿摄入的半乳糖成分不能合成葡萄糖被机体所吸收。而不被转化的半乳糖在血液中不断增高，就会造成中毒现象。哺乳的乳汁或者人工牛乳中都含有半乳糖成分，由于相关酶的缺乏，半乳糖就不能够变成葡萄糖来保证婴儿的身体营养的需要。
多数半乳糖血症的患儿，在出生数天后，由于哺乳，就会出现拒乳、呕吐、腹泻、低血糖、体重不增加、肝脏肿大、黄疸、腹胀、蛋白尿等症状。患儿发生这些症状，父母应该及时带患儿诊治，确认是否属于该疾病，人半乳糖缺乏IgA1（Gd-IgAⅠ）酶联诊断试剂便是有此作用。
